ફ્રીઝ-ડ્રાય 11 પ્રકારના શ્વસન રોગકારક ન્યુક્લીક એસિડ
ઉત્પાદન નામ
HWTS-RT190 -ફ્રીઝ-ડ્રાય-ફ્રીઝ-ડ્રાય 11 પ્રકારના શ્વસન રોગકારક ન્યુક્લીક એસિડ શોધ કીટ (ફ્લોરોસેન્સ પીસીઆર)
રોગશાસ્ત્ર
શ્વસન માર્ગનો ચેપ એ એક મહત્વપૂર્ણ રોગ છે જે માનવ સ્વાસ્થ્યને ગંભીર રીતે જોખમમાં મૂકે છે. અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે મોટાભાગના શ્વસન માર્ગના ચેપ બેક્ટેરિયલ અને/અથવા વાયરલ પેથોજેન્સ દ્વારા થાય છે જે યજમાનને સહ-ચેપ પહોંચાડે છે, જેના કારણે રોગની તીવ્રતા વધે છે અથવા મૃત્યુ પણ થાય છે. તેથી, પેથોજેનને ઓળખવાથી લક્ષિત સારવાર મળી શકે છે અને દર્દીના જીવિત રહેવાના દરમાં સુધારો થઈ શકે છે [1,2]. જો કે, શ્વસન રોગકારકોને શોધવા માટેની પરંપરાગત પદ્ધતિઓમાં માઇક્રોસ્કોપિક પરીક્ષા, બેક્ટેરિયલ સંસ્કૃતિ અને રોગપ્રતિકારક તપાસનો સમાવેશ થાય છે. આ પદ્ધતિઓ જટિલ, સમય માંગી લે તેવી, તકનીકી રીતે માંગણી કરતી અને ઓછી સંવેદનશીલતા ધરાવતી હોય છે. વધુમાં, તેઓ એક જ નમૂનામાં બહુવિધ પેથોજેન્સ શોધી શકતા નથી, જેના કારણે ડોકટરોને સચોટ સહાયક નિદાન પૂરું પાડવું મુશ્કેલ બને છે. પરિણામે, મોટાભાગની દવાઓ હજુ પણ પ્રયોગમૂલક દવાના તબક્કામાં છે, જે માત્ર બેક્ટેરિયલ પ્રતિકારના ચક્રને વેગ આપતી નથી, પરંતુ દર્દીઓના સમયસર નિદાનને પણ અસર કરે છે [3]. સામાન્ય હીમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, એસિનેટોબેક્ટર બૌમાની, સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા, ક્લેબ્સિએલા ન્યુમોનિયા, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા, સ્ટેનોટ્રોફોમોનાસ માલ્ટોફિલિયા, બોર્ડેટેલા પેર્ટુસિસ, બોર્ડેટેલા પેરાપર્ટુસિસ, માયકોપ્લાઝ્મા ન્યુમોનિયા, ક્લેમીડિયા ન્યુમોનિયા અને લેજીયોનેલા ન્યુમોફિલા એ મહત્વપૂર્ણ રોગકારક જીવાણુઓ છે જે નોસોકોમિયલ શ્વસન માર્ગના ચેપનું કારણ બને છે [4,5]. આ પરીક્ષણ કીટ શ્વસન ચેપના ચિહ્નો અને લક્ષણો ધરાવતી વ્યક્તિઓમાં ઉપરોક્ત રોગકારક જીવાણુઓના ચોક્કસ ન્યુક્લિક એસિડને શોધી અને ઓળખે છે, અને શ્વસન રોગકારક ચેપના નિદાનમાં મદદ કરવા માટે તેને અન્ય પ્રયોગશાળા પરિણામો સાથે જોડે છે.
ટેકનિકલ પરિમાણો
સંગ્રહ | ૨-૩૦ ℃ |
શેલ્ફ-લાઇફ | ૧૨ મહિના |
નમૂનાનો પ્રકાર | ગળામાં સ્વેબ |
Ct | ≤૩૩ |
CV | <5.0% |
એલઓડી | ક્લેબ્સિએલા ન્યુમોનિયા માટે કીટનો LoD 500 CFU/mL છે; સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયાનો LoD 500 CFU/mL છે; હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝાનો LoD 1000 CFU/mL છે; સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસાનો LoD 500 CFU/mL છે; એસિનેટોબેક્ટર બૌમાનીનો LoD 500 CFU/mL છે; સ્ટેનોટ્રોફોમોનાસ માલ્ટોફિલિયાનો LoD 1000 CFU/mL છે; બોર્ડેટેલા પેર્ટ્યુસિસનો LoD 500 CFU/mL છે; બોર્ડેટેલા પેરાપર્ટ્યુસિસનો LoD 500 CFU/mL છે; માયકોપ્લાઝ્મા ન્યુમોનિયાનો LoD 200 નકલો/mL છે; લેજીયોનેલા ન્યુમોફિલાનો LoD 1000 CFU/mL છે; ક્લેમીડિયા ન્યુમોનિયાનો LoD 200 કોપી/મિલી છે. |
વિશિષ્ટતા | ટેસ્ટ કીટની શોધ શ્રેણીની બહાર કીટ અને અન્ય સામાન્ય શ્વસન રોગકારક જીવાણુઓ વચ્ચે કોઈ ક્રોસ રિએક્શન નથી, જેમ કે સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરિયસ, સ્ટેફાયલોકોકસ એપિડર્મિડિસ, એસ્ચેરીચીયા કોલી, સેરેટિયા માર્સેસેન્સ, એન્ટરકોકસ ફેકાલિસ, કેન્ડીડા આલ્બિકન્સ, ક્લેબસીએલા ઓક્સિટોકા, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પાયોજેન્સ, માઇક્રોકોકસ લ્યુટિયસ, રોડોકોકસ ઇક્વિ, લિસ્ટેરિયા મોનોસાયટોજેન્સ, એસિનેટોબેક્ટર જુની, હીમોફિલસ પેરાઇન્ફ્લુએન્ઝા, લેજીયોનેલા ડુમોવ, એન્ટરોબેક્ટર એરોજેન્સ, હીમોફિલસ હેમોલિટીકસ, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ સલિવેરિયસ, નેઇસેરિયા મેનિન્જિટિડિસ, માયકોબેક્ટેરિયમ ટ્યુબરક્યુલોસિસ, ઇન્ફ્લુએન્ઝા એ વાયરસ, ઇન્ફ્લુએન્ઝા બી વાયરસ, એસ્પરગિલસ ફ્લેવસ, એસ્પરગિલસ ટેરેયસ, એસ્પરગિલસ ફ્યુમિગેટસ, કેન્ડીડા ગ્લાબ્રાટા અને કેન્ડીડા ટ્રોપિકલિસ. |
લાગુ પડતા સાધનો | પ્રકાર I: એપ્લાઇડ બાયોસિસ્ટમ્સ 7500 રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમ્સ, એપ્લાઇડ બાયોસિસ્ટમ્સ 7500 ફાસ્ટ રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમ્સ, ક્વોન્ટસ્ટુડિયો®૫ રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમ્સ, SLAN-96P રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમ્સ (હોંગશી મેડિકલ ટેકનોલોજી કંપની, લિમિટેડ), લાઇટસાયકલર®480 રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમ્સ, લાઇનજીન 9600 પ્લસ રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર ડિટેક્શન સિસ્ટમ્સ (એફક્યુડી-96એ, હેંગઝોઉ બાયોઅર ટેકનોલોજી), એમએ-6000 રીઅલ-ટાઇમ ક્વોન્ટિટેટિવ થર્મલ સાયકલર (સુઝોઉ મોલારે કંપની લિમિટેડ), બાયોરેડ સીએફએક્સ96 રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમ, બાયોરેડ સીએફએક્સ ઓપસ 96 રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમ. પ્રકાર II: યુડેમોનTMAIO800 (HWTS-EQ007) જિઆંગસુ મેક્રો અને માઇક્રો-ટેસ્ટ મેડ-ટેક કંપની લિમિટેડ દ્વારા. |
કાર્યપ્રવાહ
નમૂના નિષ્કર્ષણ માટે, જિઆંગસુ મેક્રો અને માઇક્રો-ટેસ્ટ મેડ-ટેક કંપની લિમિટેડ દ્વારા પ્રકાર I: મેક્રો અને માઇક્રો-ટેસ્ટ વાયરલ DNA/RNA કિટ (HWTS-3017) (જેનો ઉપયોગ મેક્રો અને માઇક્રો-ટેસ્ટ ઓટોમેટિક ન્યુક્લીક એસિડ એક્સટ્રેક્ટર (HWTS-3006C, HWTS-3006B) સાથે થઈ શકે છે) ની ભલામણ કરવામાં આવે છે અને ત્યારબાદના પગલાં કિટના IFU અનુસાર કડક રીતે હાથ ધરવામાં આવવા જોઈએ.