SARS-CoV-2 વાયરસ એન્ટિજેન – હોમ ટેસ્ટ

ટૂંકું વર્ણન:

આ ડિટેક્શન કિટ અનુનાસિક સ્વેબ સેમ્પલમાં SARS-CoV-2 એન્ટિજેનની વિટ્રો ગુણાત્મક તપાસ માટે છે.આ પરીક્ષણ 15 વર્ષ કે તેથી વધુ ઉંમરના વ્યક્તિઓ પાસેથી સ્વ-સંગ્રહિત અગ્રવર્તી અનુનાસિક (નારેસ) સ્વેબ નમૂનાઓ સાથે બિન-પ્રિસ્ક્રિપ્શન હોમ ઉપયોગ સ્વ-પરીક્ષણ માટે બનાવાયેલ છે કે જેમને COVID-19 ની શંકા છે અથવા પુખ્ત વયના 15 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના વ્યક્તિઓ પાસેથી અનુનાસિક સ્વેબના નમૂનાઓ એકત્રિત કરવામાં આવ્યા છે. જેમને COVID-19ની શંકા છે.


ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

ઉત્પાદન નામ

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 વાયરસ એન્ટિજેન ડિટેક્શન કિટ (કોલોઇડલ ગોલ્ડ મેથડ)-નાક

પ્રમાણપત્ર

CE1434

રોગશાસ્ત્ર

કોરોનાવાયરસ રોગ 2019 (COVID-19), એ ન્યુમોનિયા છે જે ગંભીર તીવ્ર શ્વસન સિન્ડ્રોમ કોરોના-વાયરસ 2 (SARS-CoV-2) નામના નવલકથા કોરોનાવાયરસના ચેપને કારણે થાય છે.SARS-CoV-2 એ β જીનસમાં એક નવલકથા કોરોનાવાયરસ છે, 60 nm થી 140 nm સુધીના વ્યાસ સાથે ગોળાકાર અથવા અંડાકારમાં પરબિડીયું કણો છે.માણસ સામાન્ય રીતે SARS-CoV-2 માટે સંવેદનશીલ હોય છે.ચેપના મુખ્ય સ્ત્રોતો પુષ્ટિ થયેલ COVID-19 દર્દીઓ અને SARSCoV-2 ના એસિમ્પટમેટિક વાહક છે.

ક્લિનિકલ અભ્યાસ

એન્ટિજેન ડિટેક્શન કીટની કામગીરીનું મૂલ્યાંકન RT-PCR પરીક્ષણની તુલનામાં લક્ષણોની શરૂઆત પછીના 7 દિવસની અંદર COVID-19 ના લક્ષણોવાળા શંકાસ્પદ વ્યક્તિઓ પાસેથી એકત્ર કરાયેલ અનુનાસિક સ્વેબના 554 દર્દીઓમાં કરવામાં આવ્યું હતું.SARS-CoV-2 Ag ટેસ્ટ કીટનું પ્રદર્શન નીચે મુજબ છે:

SARS-CoV-2 વાયરસ એન્ટિજેન (તપાસની રીએજન્ટ) RT-PCR રીએજન્ટ કુલ
હકારાત્મક નકારાત્મક
હકારાત્મક 97 0 97
નકારાત્મક 7 450 457
કુલ 104 450 554
સંવેદનશીલતા 93.27% 95.0% CI 86.62% - 97.25%
વિશિષ્ટતા 100.00% 95.0% CI 99.18% - 100.00%
કુલ 98.74% 95.0% CI 97.41% - 99.49%

ટેકનિકલ પરિમાણો

સંગ્રહ તાપમાન 4℃-30℃
નમૂના પ્રકાર અનુનાસિક સ્વેબ નમૂનાઓ
શેલ્ફ જીવન 24 મહિના
સહાયક સાધનો જરૂરી નથી
વધારાની ઉપભોક્તા જરૂરી નથી
શોધ સમય 15-20 મિનિટ
વિશિષ્ટતા માનવીય કોરોનાવાયરસ (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), નોવેલ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A H1N1 (2009), મોસમી ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A (H1N1, H3N2, H5N9, H7) જેવા પેથોજેન્સ સાથે કોઈ ક્રોસ-રિએક્ટિવિટી નથી. , ઈન્ફલ્યુએન્ઝા બી (યમાગાટા, વિક્ટોરિયા), શ્વસન સિંસીટીયલ વાયરસ A/B, પેરાઈનફ્લુએન્ઝા વાયરસ(1, 2 અને 3), રાઈનોવાયરસ (A, B, C), એડેનોવાયરસ (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

કાર્ય પ્રવાહ

1. સેમ્પલિંગ
સ્વેબની આખી સોફ્ટ ટીપ (સામાન્ય રીતે 1/2 થી 3/4 ઇંચની) એક નસકોરામાં ધીમેથી દાખલ કરો, મધ્યમ દબાણનો ઉપયોગ કરીને, તમારા નસકોરાની અંદરની બધી દિવાલો પર સ્વેબને ઘસો.ઓછામાં ઓછા 5 મોટા વર્તુળો બનાવો.અને દરેક નસકોરું લગભગ 15 સેકન્ડ માટે સ્વેબ કરવું જોઈએ. તે જ સ્વેબનો ઉપયોગ કરીને, તે જ તમારા અન્ય નસકોરામાં પુનરાવર્તન કરો.

સેમ્પલિંગ

સેમ્પલ ઓગળવું.નમૂનાના નિષ્કર્ષણના ઉકેલમાં સ્વેબને સંપૂર્ણપણે ડૂબવું;ટ્યુબમાં નરમ છેડો છોડીને, બ્રેકિંગ પોઇન્ટ પર સ્વેબ સ્ટીકને તોડો.કેપ પર સ્ક્રૂ કરો, 10 વખત ઊંધું કરો અને ટ્યુબને સ્થિર જગ્યાએ મૂકો.

2.નમૂના ઓગાળી રહ્યા છે
2.નમૂના ઓગાળીને1

2. પરીક્ષણ કરો
ડિટેક્શન કાર્ડના સેમ્પલ હોલમાં પ્રોસેસ્ડ એક્સટ્રેક્ટેડ સેમ્પલના 3 ટીપાં નાખો, કેપને સ્ક્રૂ કરો.

પરીક્ષણ કરો

3. પરિણામ વાંચો (15-20 મિનિટ)

પરિણામ વાંચો

  • અગાઉના:
  • આગળ:

  • તમારો સંદેશ અહીં લખો અને અમને મોકલો