ફ્રીઝ-ડ્રાય ક્લેમીડિયા ટ્રેકોમેટિસ
ઉત્પાદન નામ
એચડબલ્યુટીએસ-યુઆર0૩૨સી/ડી- ફ્રીઝ-ડ્રાય ક્લેમીડિયા ટ્રેકોમેટિસ ન્યુક્લીક એસિડ ડિટેક્શન કીટ (એન્ઝાઇમેટિક પ્રોબ આઇસોથર્મલ એમ્પ્લીફિકેશન)
રોગશાસ્ત્ર
ક્લેમીડિયા ટ્રેકોમેટિસ (CT) એ એક પ્રકારનો પ્રોકેરીયોટિક સૂક્ષ્મજીવ છે જે યુકેરીયોટિક કોષોમાં સખત પરોપજીવી હોય છે.[1]. ક્લેમીડિયા ટ્રેકોમેટિસને સેરોટાઇપ પદ્ધતિ અનુસાર AK સેરોટાઇપ્સમાં વિભાજિત કરવામાં આવે છે. યુરોજેનિટલ ટ્રેક્ટ ઇન્ફેક્શન મોટે ભાગે ટ્રેકોમાના જૈવિક પ્રકાર DK સેરોટાઇપ્સને કારણે થાય છે, અને પુરુષોમાં મોટાભાગે યુરેથ્રાઇટિસ તરીકે પ્રગટ થાય છે, જે સારવાર વિના રાહત મેળવી શકાય છે, પરંતુ તેમાંથી મોટાભાગના ક્રોનિક બની જાય છે, સમયાંતરે વધે છે, અને એપીડિડાયમિટીસ, પ્રોક્ટીટીસ વગેરે સાથે જોડાઈ શકે છે.[2]સ્ત્રીઓમાં મૂત્રમાર્ગ, સર્વાઇસીટીસ, વગેરે અને સૅલ્પાઇટિસની વધુ ગંભીર ગૂંચવણો થઈ શકે છે.[3].
ચેનલ
ફેમ | ક્લેમીડિયા ટ્રેકોમેટિસ (CT) |
રોક્સ | આંતરિક નિયંત્રણ |
ટેકનિકલ પરિમાણો
સંગ્રહ | ≤30℃ |
શેલ્ફ-લાઇફ | ૧૨ મહિના |
નમૂનાનો પ્રકાર | સ્ત્રી સર્વાઇકલ સ્વેબ પુરુષોના મૂત્રમાર્ગમાંથી સ્વેબ પુરુષ પેશાબ |
Tt | ≤28 |
CV | ≤૧૦.૦% |
એલઓડી | ૪૦૦ નકલો/મિલી |
વિશિષ્ટતા | આ કીટ અને અન્ય જીનીટોરીનરી ટ્રેક્ટ ઇન્ફેક્શન પેથોજેન્સ જેવા કે ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા હ્યુમન પેપિલોમાવાયરસ પ્રકાર 16, હ્યુમન પેપિલોમાવાયરસ પ્રકાર 18, હર્પીસ સિમ્પ્લેક્સ વાયરસ પ્રકાર Ⅱ, ટ્રેપોનેમા પેલિડમ, યુરિયાપ્લાઝ્મા યુરિયાલિટીકમ, માયકોપ્લાઝ્મા હોમિનિસ, માયકોપ્લાઝ્મા જિનીટાલિયમ, સ્ટેફાયલોકોકસ એપિડર્મિડિસ, એસ્ચેરીચિયા કોલી, ગાર્ડનેરેલા યોનિનાલિસ, કેન્ડીડા આલ્બિકન્સ, ટ્રાઇકોમોનાસ યોનિનાલિસ, લેક્ટોબેસિલસ ક્રિસ્પેટસ, એડેનોવાયરસ, સાયટોમેગાલોવાયરસ, બીટા સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ, હ્યુમન ઇમ્યુનોડેફિશિયન્સી વાયરસ, લેક્ટોબેસિલસ કેસી અને હ્યુમન જીનોમિક ડીએનએ, વગેરે વચ્ચે કોઈ ક્રોસ-રિએક્ટિવિટી નથી. |
લાગુ પડતા સાધનો | એપ્લાઇડ બાયોસિસ્ટમ્સ 7500 રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમ એપ્લાઇડ બાયોસિસ્ટમ્સ 7500 ફાસ્ટ રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમ્સ ક્વોન્ટસ્ટુડિયો®૫ રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમ્સ SLAN-96P રીઅલ-ટાઇમ PCR સિસ્ટમ્સ (હોંગશી મેડિકલ ટેકનોલોજી કંપની લિમિટેડ) લાઇટસાયકલર®૪૮૦ રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમ લાઈનજીન 9600 પ્લસ રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર ડિટેક્શન સિસ્ટમ (FQD-96A, હેંગઝોઉ બાયોઅર ટેકનોલોજી) MA-6000 રીઅલ-ટાઇમ ક્વોન્ટિટેટિવ થર્મલ સાયકલર બાયોરેડ CFX96 રીઅલ-ટાઇમ PCR સિસ્ટમ અને બાયોરેડ CFX ઓપસ 96 રીઅલ-ટાઇમ PCR સિસ્ટમ ઇઝી એમ્પ રીઅલ-ટાઇમ ફ્લોરોસેન્સ આઇસોથર્મલ ડિટેક્શન સિસ્ટમ(HWTS-1600). |
કાર્યપ્રવાહ
વિકલ્પ 1.
મેક્રો અને માઇક્રો-ટેસ્ટ સેમ્પલ રિલીઝ રીએજન્ટ (HWTS-3005-8). નિષ્કર્ષણ IFU અનુસાર કડક રીતે હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ. સેમ્પલ રિલીઝ રીએજન્ટ દ્વારા કાઢવામાં આવેલા નમૂના DNA ને રિએક્શન બફરમાં ઉમેરો અને સીધા જ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ પર પરીક્ષણ કરો, અથવા કાઢવામાં આવેલા નમૂનાઓને 2-8℃ પર 24 કલાકથી વધુ સમય માટે સંગ્રહિત કરવા જોઈએ નહીં.
વિકલ્પ 2.
મેક્રો અને માઇક્રો-ટેસ્ટ જનરલ ડીએનએ/આરએનએ કિટ (HWTS-301)7-૫૦, HWTS-૩૦૧7-૩૨, HWTS-૩૦૧7-૪૮, એચડબલ્યુટીએસ-૩૦૧7-96) અને મેક્રો અને માઇક્રો-ટેસ્ટ ઓટોમેટિક ન્યુક્લીક એસિડ એક્સટ્રેક્ટર (HWTS-3006C, HWTS-3006B). નિષ્કર્ષણ IFU અનુસાર કડક રીતે હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ, અને ભલામણ કરેલ એલ્યુશન વોલ્યુમ 80μL છે. ચુંબકીય મણકા પદ્ધતિ દ્વારા કાઢવામાં આવેલા નમૂના DNA ને 95°C પર 3 મિનિટ માટે ગરમ કરવામાં આવે છે અને પછી તરત જ 2 મિનિટ માટે બરફથી સ્નાન કરવામાં આવે છે. પ્રક્રિયા કરેલ નમૂના DNA ને પ્રતિક્રિયા બફરમાં ઉમેરો અને સાધન પર પરીક્ષણ કરો અથવા પ્રક્રિયા કરેલ નમૂનાઓને -18°C ની નીચે 4 મહિનાથી વધુ સમય માટે સંગ્રહિત કરવા જોઈએ. વારંવાર ઠંડું અને પીગળવાની સંખ્યા 4 ચક્રથી વધુ ન હોવી જોઈએ.