જૂથ બી સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુક્લિક એસિડ
ઉત્પાદન -નામ
એચડબલ્યુટીએસ-યુઆર 027-ગ્રુપ બી સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુક્લિક એસિડ ડિટેક્શન કીટ (ફ્લોરોસન્સ પીસીઆર)
એચડબલ્યુટીએસ-યુઆર 028-ફ્રીઝ-ડ્રાય ગ્રુપ બી સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુક્લિક એસિડ ડિટેક્શન કીટ (ફ્લોરોસન્સ પીસીઆર)
પ્રમાણપત્ર
સીઇ, એફડીએ
રોગચાળા
ગ્રુપ બી સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ (જીબીએસ), જેને સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એગાલેક્ટિઆ તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે, તે એક ગ્રામ-સકારાત્મક તકવાદી રોગકારક રોગ છે જે સામાન્ય રીતે માનવ શરીરના નીચલા જઠરાંત્રિય અને યુરોજેનિટલ ટ્રેક્ટ્સમાં રહે છે. આશરે 10 % -30 % સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં જીબીએસ યોનિમાર્ગમાં મુસાફરી થાય છે.
શરીરમાં હોર્મોન સ્તરમાં ફેરફારને કારણે પ્રજનન માર્ગના આંતરિક વાતાવરણમાં ફેરફારને કારણે સગર્ભા સ્ત્રીઓ જીબીએસ ચેપ માટે સંવેદનશીલ હોય છે, જે ગર્ભાવસ્થાના પ્રતિકૂળ પરિણામો, જેમ કે અકાળ મજૂર, પટલના અકાળ ભંગાણ, અને સ્થિરતા જેવા પરિણમે છે, અને તે પણ કરી શકે છે. સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં પ્યુરપેરલ ચેપ તરફ દોરી જાય છે.
નવજાત જૂથ બી સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પેરીનાટલ ચેપ સાથે સંકળાયેલ છે અને નવજાત સેપ્સિસ અને મેનિન્જાઇટિસ જેવા ગંભીર ચેપી રોગોનું એક મહત્વપૂર્ણ રોગકારક રોગ છે. 40% -70% જીબીએસથી સંક્રમિત માતાઓ જીબીએસને જન્મ નહેર દ્વારા ડિલિવરી દરમિયાન તેમના નવજાત શિશુમાં સંક્રમિત કરશે, જેના કારણે નવજાત સેપ્સિસ અને મેનિન્જાઇટિસ જેવા ગંભીર નવજાત ચેપી રોગો થાય છે. જો નવજાત શિશુઓ જીબીએસ વહન કરે છે, તો લગભગ 1% -3% પ્રારંભિક આક્રમક ચેપનો વિકાસ કરશે, જેમાંથી 5% મૃત્યુમાં પરિણમશે.
માર્ગ
| અપૂર્ણતા | જીબીએસ લક્ષ્યાંક |
| વિક/હેક્સ | આંતરિક નિયંત્રણ |
તકનિકી પરિમાણો
| સંગ્રહ | પ્રવાહી: ≤-18 ℃ અંધારામાં; લિયોફિલાઇઝેશન: ≤30 ℃ અંધારામાં |
| શેલ્ફ-લાઈફ | 12 મહિના |
| નમૂનો | વ્યવસ્થા અને ગુદામાર્ગ |
| Ct | ≤38 |
| CV | .0.0 ％ |
| છીપ | 1 × 103નકલો/મિલી |
| પેટા પ્રકારોને આવરી લે છે | ગ્રુપ બી સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ સેરોટાઇપ્સ (આઇ એ, આઇ બી, આઇ સી, II, III, IV, વી, VI, VII, IX અને ND) ને શોધો અને પરિણામો બધા સકારાત્મક છે. |
| વિશિષ્ટતા | Detect other genital tract and rectal swab samples such as candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, herpes simplex virus, human papilloma virus , lactobacillus, gardnerella vaginalis, staphylococcus aureus, national negative reference N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, કેન્ડીડા અલ્બીકન્સ) અને માનવ જિનોમિક ડીએનએ, પરિણામો બધા જૂથ બી સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ માટે નકારાત્મક છે. |
| લાગુ ઉપકરણો | તે બજારમાં મુખ્ય પ્રવાહના ફ્લોરોસન્ટ પીસીઆર ઉપકરણોને મેચ કરી શકે છે. સ્લેન -96 પી રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમ્સ એબીઆઈ 7500 રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમ્સ ક્વોન્ટસ્ટુડિયો 5 રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમ્સ લાઇટસીક્લર 480 રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમો લાઇનજેન 9600 વત્તા રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર તપાસ સિસ્ટમ્સ એમએ -6000 રીઅલ-ટાઇમ ક્વોન્ટિટેટિવ થર્મલ સાયકલર |
કુલ પીસીઆર સોલ્યુશન
