KRAS 8 મ્યુટેશન
ઉત્પાદન નામ
HWTS-TM014-KRAS 8 મ્યુટેશન ડિટેક્શન કિટ (ફ્લોરોસેન્સ પીસીઆર)
HWTS-TM011-ફ્રીઝ-ડ્રાઈડ KRAS 8 મ્યુટેશન ડિટેક્શન કિટ(ફ્લોરોસેન્સ પીસીઆર)
પ્રમાણપત્ર
CE/TFDA/મ્યાનમાર FDA
રોગશાસ્ત્ર
KRAS જનીનમાં પોઈન્ટ મ્યુટેશન અસંખ્ય માનવ ગાંઠના પ્રકારોમાં જોવા મળ્યું છે, લગભગ 17% ~ 25% ગાંઠમાં પરિવર્તન દર, ફેફસાના કેન્સરના દર્દીઓમાં 15% ~ 30% પરિવર્તન દર, કોલોરેક્ટલ કેન્સરમાં 20% ~ 50% પરિવર્તન દર દર્દીઓ.કારણ કે કે-રાસ જનીન દ્વારા એન્કોડ કરાયેલ P21 પ્રોટીન EGFR સિગ્નલિંગ પાથવેના ડાઉનસ્ટ્રીમમાં સ્થિત છે, K-ras જનીન પરિવર્તન પછી, ડાઉનસ્ટ્રીમ સિગ્નલિંગ પાથવે હંમેશા સક્રિય થાય છે અને EGFR પર અપસ્ટ્રીમ લક્ષિત દવાઓથી પ્રભાવિત થતો નથી, પરિણામે સતત ચાલુ રહે છે. કોષોનો જીવલેણ પ્રસાર.કે-રાસ જનીનમાં પરિવર્તનો સામાન્ય રીતે ફેફસાના કેન્સરના દર્દીઓમાં EGFR ટાયરોસિન કિનાઝ અવરોધકો અને કોલોરેક્ટલ કેન્સરના દર્દીઓમાં એન્ટિ-EGFR એન્ટિબોડી દવાઓ સામે પ્રતિકાર પ્રદાન કરે છે.2008 માં, નેશનલ કોમ્પ્રિહેન્સિવ કેન્સર નેટવર્ક (NCCN) એ કોલોરેક્ટલ કેન્સર માટે ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસ માર્ગદર્શિકા જારી કરી હતી, જે દર્શાવે છે કે કે-રાસ સક્રિય થવાનું કારણ બને છે તે પરિવર્તન સાઇટ્સ મુખ્યત્વે એક્સોન 2 ના કોડોન 12 અને 13માં સ્થિત છે, અને ભલામણ કરી હતી કે અદ્યતન મેટાસ્ટેટિક કોલોરેક્ટલ કેન્સર ધરાવતા તમામ દર્દીઓની સારવાર પહેલાં K-ras પરિવર્તન માટે પરીક્ષણ કરી શકાય છે.તેથી, કે-રાસ જનીન પરિવર્તનની ઝડપી અને સચોટ તપાસ તબીબી દવા માર્ગદર્શનમાં ખૂબ મહત્વ ધરાવે છે.આ કિટ ડીએનએનો ઉપયોગ મ્યુટેશન સ્ટેટસનું ગુણાત્મક મૂલ્યાંકન પ્રદાન કરવા માટે ડિટેક્શન સેમ્પલ તરીકે કરે છે, જે કોલોરેક્ટલ કેન્સર, ફેફસાના કેન્સર અને અન્ય ટ્યુમરના દર્દીઓની તપાસમાં ક્લિનિસિયનને મદદ કરી શકે છે જેઓ લક્ષિત દવાઓથી લાભ મેળવે છે.કિટના પરીક્ષણ પરિણામો માત્ર ક્લિનિકલ સંદર્ભ માટે છે અને તેનો ઉપયોગ દર્દીઓની વ્યક્તિગત સારવાર માટેના એકમાત્ર આધાર તરીકે થવો જોઈએ નહીં.ક્લિનિશિયનોએ દર્દીની સ્થિતિ, દવાના સંકેતો, સારવારના પ્રતિભાવ અને અન્ય પ્રયોગશાળા પરીક્ષણ સૂચકાંકો જેવા પરિબળોના આધારે પરીક્ષણ પરિણામો પર વ્યાપક નિર્ણયો લેવા જોઈએ.
ટેકનિકલ પરિમાણો
સંગ્રહ | પ્રવાહી: ≤-18℃ અંધારામાં;લ્યોફિલાઇઝ્ડ: ≤30℃ અંધારામાં |
શેલ્ફ-લાઇફ | પ્રવાહી: 9 મહિના;લ્યોફિલાઇઝ્ડ: 12 મહિના |
નમૂનાનો પ્રકાર | પેરાફિન-એમ્બેડેડ પેથોલોજીકલ પેશી અથવા વિભાગમાં ટ્યુમરસ કોષો હોય છે |
CV | ≤5.0% |
LoD | કે-રાસ રિએક્શન બફર A અને K-રાસ રિએક્શન બફર B 3ng/μL જંગલી-પ્રકારની પૃષ્ઠભૂમિ હેઠળ 1% પરિવર્તન દરને સ્થિર રીતે શોધી શકે છે. |
લાગુ સાધનો | એપ્લાઇડ બાયોસિસ્ટમ્સ 7500 રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમ્સ એપ્લાઇડ બાયોસિસ્ટમ્સ 7300 રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમ્સ QuantStudio®5 રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમ્સ LightCycler® 480 રીઅલ-ટાઇમ PCR સિસ્ટમ BioRad CFX96 રીઅલ-ટાઇમ PCR સિસ્ટમ |
કાર્ય પ્રવાહ
Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd દ્વારા ઉત્પાદિત QIAGEN ની QIAamp DNA FFPE ટિશ્યુ કિટ (56404) અને પેરાફિન-એમ્બેડેડ ટિશ્યુ DNA રેપિડ એક્સટ્રેક્શન કિટ (DP330) નો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.