માયકોબેક્ટેરિયમ ટ્યુબરક્યુલોસિસ ન્યુક્લીક એસિડ અને રિફામ્પિસિન (RIF), પ્રતિકાર (INH)
ઉત્પાદન નામ
HWTS-RT147 માયકોબેક્ટેરિયમ ટ્યુબરક્યુલોસિસ ન્યુક્લીક એસિડ અને રિફામ્પિસિન (RIF), (INH) ડિટેક્શન કીટ (મેલ્ટિંગ કર્વ)
રોગશાસ્ત્ર
માયકોબેક્ટેરિયમ ટ્યુબરક્યુલોસિસ, ટૂંકમાં ટ્યુબરકલ બેસિલસ (ટીબી) તરીકે ઓળખાય છે, તે રોગકારક બેક્ટેરિયમ છે જે ટ્યુબરક્યુલોસિસનું કારણ બને છે, અને હાલમાં, સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવાતી પ્રથમ-લાઇન એન્ટિ-ટ્યુબરક્યુલોસિસ દવાઓમાં આઇસોનિયાઝિડ, રિફામ્પિસિન અને ઇથામ્બુટોલ વગેરેનો સમાવેશ થાય છે.[1]. જોકે, ક્ષય વિરોધી દવાઓના ખોટા ઉપયોગ અને માયકોબેક્ટેરિયમ ટ્યુબરક્યુલોસિસની કોષ દિવાલની રચનાની લાક્ષણિકતાઓને કારણે, માયકોબેક્ટેરિયમ ટ્યુબરક્યુલોસિસમાં ક્ષય વિરોધી દવાઓ સામે દવા પ્રતિકાર વિકસ્યો છે, અને ખાસ કરીને ખતરનાક સ્વરૂપ મલ્ટિડ્રગ-રેઝિસ્ટન્ટ ટ્યુબરક્યુલોસિસ (MDR-TB) છે, જે બે સૌથી સામાન્ય અને અસરકારક દવાઓ, રિફામ્પિસિન અને આઇસોનિયાઝિડ સામે પ્રતિરોધક છે.[2].
WHO દ્વારા સર્વે કરાયેલા તમામ દેશોમાં ટ્યુબરક્યુલોસિસ દવા પ્રતિકારની સમસ્યા અસ્તિત્વમાં છે. ટ્યુબરક્યુલોસિસના દર્દીઓ માટે વધુ સચોટ સારવાર યોજનાઓ પૂરી પાડવા માટે, ક્ષય વિરોધી દવાઓ, ખાસ કરીને રિફામ્પિસિન પ્રતિકાર, જે WHO દ્વારા ક્ષય રોગની સારવારમાં ભલામણ કરાયેલ નિદાન પગલું બની ગયું છે, તેનો પ્રતિકાર શોધવો જરૂરી છે.[3]. જોકે રિફામ્પિસિન પ્રતિકારની શોધ લગભગ MDR-TB ની શોધ જેટલી જ છે, ફક્ત રિફામ્પિસિન પ્રતિકાર શોધવાથી મોનો-રેઝિસ્ટન્ટ INH (આઇસોનિયાઝિડ પ્રત્યે પ્રતિકારનો ઉલ્લેખ કરે છે પરંતુ રિફામ્પિસિન પ્રત્યે સંવેદનશીલ છે) અને મોનો-રેઝિસ્ટન્ટ રિફામ્પિસિન (આઇસોનિયાઝિડ પ્રત્યે સંવેદનશીલતા પરંતુ રિફામ્પિસિન પ્રત્યે પ્રતિકાર) ધરાવતા દર્દીઓને અવગણવામાં આવે છે, જેના કારણે દર્દીઓને ગેરવાજબી પ્રારંભિક સારવાર પદ્ધતિઓનો ભોગ બનવું પડી શકે છે. તેથી, બધા DR-TB નિયંત્રણ કાર્યક્રમોમાં આઇસોનિયાઝિડ અને રિફામ્પિસિન પ્રતિકાર પરીક્ષણો ન્યૂનતમ જરૂરી આવશ્યકતાઓ છે.[4].
ટેકનિકલ પરિમાણો
સંગ્રહ | ≤-18℃ |
શેલ્ફ-લાઇફ | ૧૨ મહિના |
નમૂનાનો પ્રકાર | સ્પુટમ સેમ્પલ, સોલિડ કલ્ચર (LJ મીડીયમ), લિક્વિડ કલ્ચર (MGIT મીડીયમ) |
CV | <5.0% |
એલઓડી | માયકોબેક્ટેરિયમ ટ્યુબરક્યુલોસિસ શોધવા માટેની કીટનો LoD 10 બેક્ટેરિયા/મિલી છે;રિફામ્પિસિન વાઇલ્ડ ટાઇપ અને મ્યુટન્ટ ટાઇપ શોધવા માટેની કીટનો LoD 150 બેક્ટેરિયા/મિલી છે; આઇસોનિયાઝિડ વાઇલ્ડ પ્રકાર અને મ્યુટન્ટ પ્રકાર શોધવા માટેની કીટનો LoD 200 બેક્ટેરિયા/મિલી છે. |
વિશિષ્ટતા | ૧) માનવ જીનોમિક ડીએનએ (૫૦૦ એનજી), અન્ય ૨૮ પ્રકારના શ્વસન રોગકારક જીવાણુઓ અને ૨૯ પ્રકારના નોન-ટ્યુબરક્યુલસ માયકોબેક્ટેરિયા (કોષ્ટક ૩ માં બતાવ્યા પ્રમાણે) શોધવા માટે કીટનો ઉપયોગ કરતી વખતે કોઈ ક્રોસ રિએક્શન થતું નથી.2) રિફામ્પિસિન અને આઇસોનિયાઝિડ સંવેદનશીલ માયકોબેક્ટેરિયમ ટ્યુબરક્યુલોસિસના અન્ય દવા-પ્રતિરોધક જનીનોના પરિવર્તન સ્થળો શોધવા માટે કીટનો ઉપયોગ કરતી વખતે કોઈ ક્રોસ રિએક્શન થતું નથી (કોષ્ટક 4 માં બતાવ્યા પ્રમાણે).૩) પરીક્ષણ કરવાના નમૂનાઓમાં સામાન્ય દખલ કરનારા પદાર્થો, જેમ કે રિફામ્પિસિન (૯ મિલિગ્રામ/લિટર), આઇસોનિયાઝિડ (૧૨ મિલિગ્રામ/લિટર), ઇથામ્બુટોલ (૮ મિલિગ્રામ/લિટર), એમોક્સિસિલિન (૧૧ મિલિગ્રામ/લિટર), ઓક્સીમેટાઝોલિન (૧ મિલિગ્રામ/લિટર), મુપીરોસિન (૨૦ મિલિગ્રામ/લિટર), પાયરાઝિનામાઇડ (૪૫ મિલિગ્રામ/લિટર), ઝાનામિવીર (૦.૫ મિલિગ્રામ/લિટર), ડેક્સામેથાસોન (૨૦ મિલિગ્રામ/લિટર) દવાઓ, કીટ પરીક્ષણ પરિણામો પર કોઈ અસર કરતી નથી. |
લાગુ પડતા સાધનો | SLAN-96P રીઅલ-ટાઇમ PCR સિસ્ટમ્સ (હોંગશી મેડિકલ ટેકનોલોજી કંપની, લિમિટેડ), બાયોરેડ CFX96 રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમ |