જૂથ બી સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુક્લિક એસિડ ડિટેક્શન કીટ (એન્ઝાઇમેટિક ચકાસણી આઇસોથર્મલ એમ્પ્લીફિકેશન)
1. નિર્ધારિત મહત્વ
ગ્રુપ બી સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ (જીબીએસ) સામાન્ય રીતે મહિલા યોનિ અને ગુદામાર્ગમાં વસાહત કરવામાં આવે છે, જે નવજાત શિશુમાં vert ભી ટ્રાન્સમિશન દ્વારા પ્રારંભિક આક્રમક ચેપ (જીબીએસ-ઇઓએસ) તરફ દોરી શકે છે, અને નવજાત ન્યુમોનિયા, મેનિન્જાઇટિસ, સેપ્ટિસેમિયા અને નવજાત ન્યુમોનિયાનું મુખ્ય કારણ છે અને તે મુખ્ય કારણ છે પણ મૃત્યુ. 2021 માં, ચાઇના માતૃત્વ અને ચાઇલ્ડ હેલ્થ એસોસિએશનના માતાઓ અને શિશુઓના સમાન રૂમમાં પ્રારંભિક શરૂઆતના ચેપવાળા ઉચ્ચ જોખમવાળા નવજાત શિશુઓના ક્લિનિકલ મેનેજમેન્ટ પર નિષ્ણાત સર્વસંમતિ સૂચવે છે કે ડિલિવરી અને ઇન્ટ્રાપાર્ટમ એન્ટિબાયોટિક પ્રિવેન્શન (આઇ.એ.પી. ) નવજાત શિશુઓમાં જીબીએસ-ઇઓએસને રોકવા માટે અસરકારક પગલાં હતા.
2. વર્તમાન તપાસ પદ્ધતિઓ દ્વારા સામનો કરવો પડ્યો
પટલ (પ્રોમ) ના અકાળ ભંગાણ એ મજૂર પહેલાં પટલના ભંગાણનો સંદર્ભ આપે છે, જે પેરીનાટલ સમયગાળામાં સામાન્ય ગૂંચવણ છે. પટલના ભંગાણને કારણે પટલના અકાળ ભંગાણ, પાર્ટ્યુરિયન્ટ મહિલાઓની યોનિમાં જીબીએસ ઉપરની તરફ ફેલાય તેવી સંભાવના છે, પરિણામે ઇન્ટ્રાઉટેરિન ચેપ આવે છે. પટલના ભંગાણના સમયે ચેપનું જોખમ સીધું પ્રમાણ છે (> 50% સગર્ભા સ્ત્રીઓ પટલના ભંગાણ પછી 1-2 કલાકની અંદર, અથવા તો 1-2 કલાક) જન્મ આપે છે.
હાલની તપાસ પદ્ધતિઓ ડિલિવરી દરમિયાન સમયસરતા (<1 એચ), ચોકસાઈ અને -ન-ક call લ જીબીએસ તપાસની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ રીતે પૂર્ણ કરી શકતી નથી.
| તપાસનાં સાધનો | જીવાણુ સંસ્કૃતિ | સંસ્કૃતિનો સમય: 18-24 એચજો ડ્રગ સંવેદનશીલતા પરીક્ષણ: 8-16 એચ વધારો | 60 % સકારાત્મક તપાસ દર; નમૂનાની પ્રક્રિયા દરમિયાન, તે યોનિ અને ગુદાની આજુબાજુના એન્ટરકોકસ ફેકલિસ જેવા બેક્ટેરિયા માટે સંવેદનશીલ છે, પરિણામે ખોટા નકારાત્મક / ખોટા હકારાત્મક પરિણામો આવે છે. |
| રોગપ્રતિરક્ષા | તપાસનો સમય: 15 મિનિટ. | સંવેદનશીલતા ઓછી છે, અને તપાસ ચૂકી જવાનું સરળ છે, ખાસ કરીને જ્યારે બેક્ટેરિયાની માત્રા ઓછી હોય, ત્યારે તે શોધવાનું મુશ્કેલ છે, અને માર્ગદર્શિકાઓ ઓછી ભલામણ કરવામાં આવે છે. | |
| પીસીઆર | તપાસનો સમય: 2-3 એચ | તપાસનો સમય 2 કલાકથી વધુ છે, અને પીસીઆર ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટને બ ches ચેસમાં પરીક્ષણ કરવાની જરૂર છે, અને પરીક્ષણનું પાલન કરવું શક્ય નથી. |
3. મેક્રો અને માઇક્રો-ટેસ્ટ પ્રોડક્ટ હાઇલાઇટ્સ
ઝડપી તપાસ: પેટન્ટ એન્ઝાઇમ પાચન ચકાસણી સતત તાપમાન એમ્પ્લીફિકેશન પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને, સકારાત્મક દર્દીઓ 5 મિનિટની સાથે જ પરિણામ જાણી શકે છે.
કોઈપણ સમયે તપાસ, રાહ જોવાની જરૂર નથી: તે સતત તાપમાન ન્યુક્લિક એસિડ એમ્પ્લીફિકેશન વિશ્લેષક સરળ એએમપીથી સજ્જ છે, અને ચાર મોડ્યુલો સ્વતંત્ર રીતે ચાલે છે, અને નમૂનાઓ આવે છે તેમ નિરીક્ષણ કરવામાં આવે છે, તેથી નમૂનાઓની રાહ જોવાની જરૂર નથી.
મલ્ટિ-સેમ્પલ પ્રકાર: યોનિમાર્ગ સ્વેબ, રેક્ટલ સ્વેબ અથવા મિશ્ર યોનિમાર્ગ સ્વેબ શોધી શકાય છે, જે જીબીએસ દિશાનિર્દેશોની ભલામણને પૂર્ણ કરે છે, સકારાત્મક તપાસ દરમાં સુધારો કરે છે અને ખોટી નિદાન દર ઘટાડે છે.
ઉત્તમ પ્રદર્શન: મલ્ટિ-સેન્ટર મોટા નમૂનાના ક્લિનિકલ ચકાસણી (> 1000 કેસ), સંવેદનશીલતા 100%, વિશિષ્ટતા 100%.
ખુલ્લું રીએજન્ટ: વર્તમાન મુખ્ય પ્રવાહના ફ્લોરોસન્સ ક્વોન્ટિટેટિવ પીસીઆર ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ સાથે સુસંગત.
4. ઉત્પાદન માહિતી
| ઉત્પાદન નંબર | ઉત્પાદન -નામ | વિશિષ્ટતા | નોંધણી પ્રમાણપત્ર નંબર |
| Hwts-UR033c | જૂથ બી સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુક્લિક એસિડ ડિટેક્શન કીટ (એન્ઝાઇમેટિક ચકાસણી આઇસોથર્મલ એમ્પ્લીફિકેશન) | 50 ટેસ્ટ/કીટ | ચાઇના મશીનરી નોંધણી 20243400248 |
| Hwts-eq008 | Hwts-1600p （4-ચેનલ） | ચાઇના મશીનરી નોંધણી 20233222059 | |
| HWTS-1600S （2-ચેનલ） | |||
| Hwts-eq009 |
પોસ્ટ સમય: માર્ચ -07-2024