ગ્રુપ બી સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુક્લિક એસિડ ડિટેક્શન કીટ (એન્ઝાઇમેટિક પ્રોબ આઇસોથર્મલ એમ્પ્લીફિકેશન)
૧. શોધ મહત્વ
ગ્રુપ બી સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ (GBS) સામાન્ય રીતે સ્ત્રીઓની યોનિ અને ગુદામાર્ગમાં વસાહત બને છે, જે માતાથી બાળકમાં વર્ટિકલ ટ્રાન્સમિશન દ્વારા નવજાત શિશુમાં પ્રારંભિક આક્રમક ચેપ (GBS-EOS) તરફ દોરી શકે છે, અને તે નવજાત ન્યુમોનિયા, મેનિન્જાઇટિસ, સેપ્ટિસેમિયા અને મૃત્યુનું મુખ્ય કારણ પણ છે. 2021 માં, ચાઇનાના માતૃ અને બાળ આરોગ્ય સંગઠને માતા અને શિશુઓના સમાન રૂમમાં પ્રારંભિક ચેપ ધરાવતા ઉચ્ચ જોખમવાળા નવજાત શિશુઓના ક્લિનિકલ મેનેજમેન્ટ પર નિષ્ણાત સર્વસંમતિ સૂચવી હતી કે ડિલિવરીના 35-37 અઠવાડિયા પહેલા GBS સ્ક્રીનીંગ અને ઇન્ટ્રાપાર્ટમ એન્ટિબાયોટિક નિવારણ (IAP) નવજાત શિશુઓમાં GBS-EOS ને રોકવા માટે અસરકારક પગલાં હતા.
2. વર્તમાન શોધ પદ્ધતિઓ દ્વારા સામનો કરવામાં આવતા પડકારો
પટલનું અકાળ ભંગાણ (PROM) એ પ્રસૂતિ પહેલાં પટલનું ભંગાણ છે, જે પેરીનેટલ સમયગાળામાં એક સામાન્ય ગૂંચવણ છે. પટલનું અકાળ ભંગાણ પટલના ભંગાણને કારણે, પ્રસૂતિ કરાવતી સ્ત્રીઓની યોનિમાં GBS ઉપર તરફ ફેલાવાની શક્યતા વધુ હોય છે, જેના પરિણામે ગર્ભાશયમાં ચેપ થાય છે. ચેપનું જોખમ પટલના ભંગાણ સમયે વૃદ્ધિના સીધા પ્રમાણમાં હોય છે (> 50% સગર્ભા સ્ત્રીઓ પટલના ભંગાણ પછી 1-2 કલાકની અંદર અથવા તો 1-2 કલાકમાં જન્મ આપે છે).
હાલની શોધ પદ્ધતિઓ ડિલિવરી દરમિયાન સમયસરતા (< 1h), ચોકસાઈ અને ઓન-કોલ GBS શોધની જરૂરિયાતોને સંપૂર્ણપણે પૂર્ણ કરી શકતી નથી.
| શોધ સાધનો | બેક્ટેરિયલ કલ્ચર | ખેતીનો સમય: ૧૮-૨૪ કલાકજો દવા સંવેદનશીલતા પરીક્ષણ : 8-16h વધારો | ૬૦% પોઝિટિવ ડિટેક્શન રેટ; નમૂના લેવાની પ્રક્રિયા દરમિયાન, તે યોનિ અને ગુદાની આસપાસ એન્ટરકોકસ ફેકેલિસ જેવા બેક્ટેરિયા માટે સંવેદનશીલ હોય છે, જેના પરિણામે ખોટા નકારાત્મક / ખોટા હકારાત્મક પરિણામો મળે છે. |
| ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી | શોધ સમય: ૧૫ મિનિટ. | સંવેદનશીલતા ઓછી છે, અને શોધ ચૂકી જવી સરળ છે, ખાસ કરીને જ્યારે બેક્ટેરિયાનું પ્રમાણ ઓછું હોય છે, ત્યારે તેને શોધવું મુશ્કેલ હોય છે, અને માર્ગદર્શિકા ઓછી ભલામણ કરવામાં આવે છે. | |
| પીસીઆર | શોધ સમય: 2-3 કલાક | શોધ સમય 2 કલાકથી વધુ છે, અને PCR સાધનનું બેચમાં પરીક્ષણ કરવાની જરૂર છે, અને પરીક્ષણને અનુસરવું શક્ય નથી. |
૩. મેક્રો અને માઇક્રો-ટેસ્ટ પ્રોડક્ટ હાઇલાઇટ્સ
ઝડપી તપાસ: પેટન્ટ કરાયેલ એન્ઝાઇમ ડાયજેસ્ટન પ્રોબ કોન્સ્ટન્ટ ટેમ્પરેચર એમ્પ્લીફિકેશન પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને, પોઝિટિવ દર્દીઓ 5 મિનિટમાં પરિણામ જાણી શકે છે.
કોઈપણ સમયે શોધ, રાહ જોવાની જરૂર નથી: તે સતત તાપમાન ન્યુક્લિક એસિડ એમ્પ્લીફિકેશન વિશ્લેષક ઇઝી એમ્પથી સજ્જ છે, અને ચાર મોડ્યુલ સ્વતંત્ર રીતે ચાલે છે, અને નમૂનાઓ આવતાની સાથે તેનું નિરીક્ષણ કરવામાં આવે છે, તેથી નમૂનાઓ માટે રાહ જોવાની જરૂર નથી.
મલ્ટી-સેમ્પલ પ્રકાર: યોનિમાર્ગ સ્વેબ, રેક્ટલ સ્વેબ અથવા મિશ્ર યોનિમાર્ગ સ્વેબ શોધી શકાય છે, જે GBS માર્ગદર્શિકાની ભલામણોને પૂર્ણ કરે છે, સકારાત્મક શોધ દરમાં સુધારો કરે છે અને ખોટા નિદાન દર ઘટાડે છે.
ઉત્તમ કામગીરી: બહુ-કેન્દ્રીય મોટા નમૂના ક્લિનિકલ ચકાસણી (> 1000 કેસ), સંવેદનશીલતા 100%, વિશિષ્ટતા 100%.
ઓપન રીએજન્ટ: વર્તમાન મુખ્ય પ્રવાહના ફ્લોરોસેન્સ જથ્થાત્મક પીસીઆર સાધન સાથે સુસંગત.
4. ઉત્પાદન માહિતી
| ઉત્પાદન નંબર | ઉત્પાદન નામ | સ્પષ્ટીકરણ | નોંધણી પ્રમાણપત્ર નંબર |
| HWTS-UR033C નો પરિચય | ગ્રુપ બી સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુક્લિક એસિડ શોધ કીટ (એન્ઝાઇમેટિક પ્રોબ આઇસોથર્મલ એમ્પ્લીફિકેશન) | ૫૦ ટેસ્ટ/કીટ | ચાઇના મશીનરી નોંધણી ૨૦૨૪૩૪૦૦૨૪૮ |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P（4-ચેનલ） | ચાઇના મશીનરી નોંધણી ૨૦૨૩૩૨૨૨૦૫૯ | |
| HWTS-1600S（2-ચેનલ） | |||
| HWTS-EQ009 |
પોસ્ટ સમય: માર્ચ-07-2024