ગ્રુપ બી સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુક્લીક એસિડ ડિટેક્શન કીટ (એન્ઝાઇમેટિક પ્રોબ આઇસોથર્મલ એમ્પ્લીફિકેશન)
1.શોધ મહત્વ
ગ્રુપ બી સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ (જીબીએસ) સામાન્ય રીતે સ્ત્રીઓની યોનિ અને ગુદામાર્ગમાં વસાહત છે, જે માતાથી બાળકમાં વર્ટિકલ ટ્રાન્સમિશન દ્વારા નવજાત શિશુમાં પ્રારંભિક આક્રમક ચેપ (GBS-EOS) તરફ દોરી શકે છે, અને નવજાત ન્યુમોનિયા, મેનિન્જાઇટિસ, સેપ્ટિસેમિયા અને તેનું મુખ્ય કારણ છે. મૃત્યુ પણ.2021 માં, ચાઇના મેટરનલ એન્ડ ચાઇલ્ડ હેલ્થ એસોસિએશનના માતાઓ અને શિશુઓના સમાન રૂમમાં પ્રારંભિક-પ્રારંભિક ચેપ સાથે ઉચ્ચ જોખમવાળા નવજાત શિશુઓના ક્લિનિકલ મેનેજમેન્ટ પર નિષ્ણાતની સર્વસંમતિએ સૂચવ્યું કે ડિલિવરી અને ઇન્ટ્રાપાર્ટમ એન્ટિબાયોટિક નિવારણ (આઇએપી) ના 35-37 અઠવાડિયા પહેલા જીબીએસ સ્ક્રીનીંગ. ) નવજાત શિશુમાં GBS-EOS ને રોકવા માટે અસરકારક પગલાં હતા.
2. વર્તમાન શોધ પદ્ધતિઓ દ્વારા સામનો કરવામાં આવેલ પડકારો
મેમ્બ્રેનનું અકાળ ભંગાણ (PROM) પ્રસૂતિ પહેલાં પટલના ભંગાણને દર્શાવે છે, જે પેરીનેટલ સમયગાળામાં સામાન્ય ગૂંચવણ છે.મેમ્બ્રેનનું અકાળ ભંગાણ પટલના ભંગાણને કારણે, ગર્ભવતી સ્ત્રીઓની યોનિમાર્ગમાં જીબીએસ ઉપરની તરફ ફેલાવાની શક્યતા વધુ હોય છે, જેના પરિણામે ગર્ભાશયમાં ચેપ થાય છે.ચેપનું જોખમ પટલ ફાટવાના સમયે વૃદ્ધિના સીધા પ્રમાણમાં છે (> 50% સગર્ભા સ્ત્રીઓ પટલ ફાટ્યા પછી 1-2 કલાકની અંદર અથવા તો 1-2 કલાકમાં જન્મ આપે છે).
ડિલિવરી દરમિયાન હાલની તપાસ પદ્ધતિઓ સમયસરતા (< 1h), ચોકસાઈ અને ઑન-કોલ GBS શોધની જરૂરિયાતોને પૂર્ણપણે પૂરી કરી શકતી નથી.
| તપાસ સાધનો | બેક્ટેરિયલ સંસ્કૃતિ | સંસ્કૃતિ સમય: 18-24 કલાકજો દવા સંવેદનશીલતા પરીક્ષણ : 8-16h વધારો | 60% હકારાત્મક શોધ દર;નમૂના લેવાની પ્રક્રિયા દરમિયાન, તે યોનિ અને ગુદાની આસપાસના એન્ટરકોકસ ફેકલિસ જેવા બેક્ટેરિયા માટે સંવેદનશીલ હોય છે, જેના પરિણામે ખોટા નકારાત્મક/ખોટા હકારાત્મક પરિણામો આવે છે. |
| ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી | શોધ સમય: 15 મિનિટ. | સંવેદનશીલતા ઓછી છે, અને તપાસ ચૂકી જવી સરળ છે, ખાસ કરીને જ્યારે બેક્ટેરિયાનું પ્રમાણ ઓછું હોય, ત્યારે તેને શોધવું મુશ્કેલ હોય છે, અને માર્ગદર્શિકા ઓછી ભલામણ કરવામાં આવે છે. | |
| પીસીઆર | તપાસ સમય: 2-3 કલાક | તપાસનો સમય 2 કલાકથી વધુ છે, અને પીસીઆર સાધનને બેચમાં પરીક્ષણ કરવાની જરૂર છે, અને પરીક્ષણને અનુસરવું શક્ય નથી. |
3. મેક્રો અને માઇક્રો-ટેસ્ટ પ્રોડક્ટ હાઇલાઇટ્સ
ઝડપી તપાસ: પેટન્ટેડ એન્ઝાઇમ પાચન ચકાસણી સતત તાપમાન એમ્પ્લીફિકેશન પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને, હકારાત્મક દર્દીઓ 5 મિનિટમાં પરિણામ જાણી શકે છે.
કોઈપણ સમયે તપાસ, રાહ જોવાની જરૂર નથી: તે સતત તાપમાન ન્યુક્લીક એસિડ એમ્પ્લીફિકેશન વિશ્લેષક Easy Amp થી સજ્જ છે, અને ચાર મોડ્યુલ સ્વતંત્ર રીતે ચાલે છે, અને નમૂનાઓ આવતાની સાથે તેનું નિરીક્ષણ કરવામાં આવે છે, તેથી નમૂનાઓ માટે રાહ જોવાની જરૂર નથી.
મલ્ટિ-સેમ્પલ પ્રકાર: યોનિમાર્ગ સ્વેબ, રેક્ટલ સ્વેબ અથવા મિશ્રિત યોનિમાર્ગ સ્વેબ શોધી શકાય છે, જે GBS માર્ગદર્શિકાની ભલામણને પૂર્ણ કરે છે, હકારાત્મક તપાસ દરમાં સુધારો કરે છે અને ખોટા નિદાન દરને ઘટાડે છે.
ઉત્તમ કામગીરી: મલ્ટિ-સેન્ટર લાર્જ સેમ્પલ ક્લિનિકલ વેરિફિકેશન (> 1000 કેસ), સંવેદનશીલતા 100%, વિશિષ્ટતા 100%.
ઓપન રીએજન્ટ: વર્તમાન મુખ્ય પ્રવાહના ફ્લોરોસેન્સ જથ્થાત્મક PCR સાધન સાથે સુસંગત.
4. ઉત્પાદન માહિતી
| ઉત્પાદન નંબર | ઉત્પાદન નામ | સ્પષ્ટીકરણ | નોંધણી પ્રમાણપત્ર નંબર |
| HWTS-UR033C | ગ્રુપ બી સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુક્લીક એસિડ ડિટેક્શન કીટ (એન્ઝાઇમેટિક પ્રોબ આઇસોથર્મલ એમ્પ્લીફિકેશન) | 50 ટેસ્ટ/કીટ | ચાઇના મશીનરી નોંધણી 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P (4-ચેનલ) | ચાઇના મશીનરી નોંધણી 20233222059 | |
| HWTS-1600S（2-ચેનલ） | |||
| HWTS-EQ009 |
પોસ્ટ સમય: માર્ચ-07-2024