SARS-CoV-2 વાયરસ એન્ટિજેન - ઘરે પરીક્ષણ

ટૂંકું વર્ણન:

આ ડિટેક્શન કીટ નાકના સ્વેબ નમૂનાઓમાં SARS-CoV-2 એન્ટિજેનની ઇન વિટ્રો ગુણાત્મક તપાસ માટે છે. આ પરીક્ષણ 15 વર્ષ કે તેથી વધુ ઉંમરના વ્યક્તિઓ કે જેમને COVID-19 ની શંકા છે અથવા 15 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના વ્યક્તિઓ કે જેમને COVID-19 ની શંકા છે તેમના પાસેથી પુખ્ત વયના લોકો દ્વારા એકત્રિત કરાયેલા નાકના સ્વેબ નમૂનાઓ દ્વારા સ્વ-એકત્રિત કરાયેલા એન્ટિરીયર નેઝલ (નેલ્સ) સ્વેબ નમૂનાઓ સાથે પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિનાના ઘરેલુ ઉપયોગ માટે સ્વ-પરીક્ષણ માટે બનાવાયેલ છે.


ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

ઉત્પાદન નામ

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 વાયરસ એન્ટિજેન ડિટેક્શન કિટ (કોલોઇડલ ગોલ્ડ મેથડ)-નાક

પ્રમાણપત્ર

સીઈ૧૪૩૪

રોગશાસ્ત્ર

કોરોનાવાયરસ રોગ 2019 (COVID-19), એ એક ન્યુમોનિયા છે જે સિવિયર એક્યુટ રેસ્પિરેટરી સિન્ડ્રોમ કોરોના-વાયરસ 2 (SARS-CoV-2) નામના નોવેલ કોરોનાવાયરસના ચેપને કારણે થાય છે. SARS-CoV-2 એ β જાતિનો એક નોવેલ કોરોનાવાયરસ છે, જે ગોળાકાર અથવા અંડાકાર આકારમાં આવરણવાળા કણોથી ઘેરાયેલો છે, જેનો વ્યાસ 60 nm થી 140 nm સુધીનો છે. માનવી સામાન્ય રીતે SARS-CoV-2 માટે સંવેદનશીલ હોય છે. ચેપના મુખ્ય સ્ત્રોત પુષ્ટિ થયેલ COVID-19 દર્દીઓ અને SARSCoV-2 ના એસિમ્પટમેટિક વાહક છે.

ક્લિનિકલ અભ્યાસ

RT-PCR પરીક્ષણની તુલનામાં, લક્ષણોની શરૂઆત પછી 7 દિવસની અંદર COVID-19 ના શંકાસ્પદ લક્ષણો ધરાવતા દર્દીઓ પાસેથી એકત્રિત કરાયેલા નાકના સ્વેબના 554 દર્દીઓમાં એન્ટિજેન ડિટેક્શન કીટની કામગીરીનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું. SARS-CoV-2 Ag ટેસ્ટ કીટનું પ્રદર્શન નીચે મુજબ છે:

SARS-CoV-2 વાયરસ એન્ટિજેન (તપાસ રીએજન્ટ) RT-PCR રીએજન્ટ કુલ
હકારાત્મક નકારાત્મક
હકારાત્મક 97 0 97
નકારાત્મક 7 ૪૫૦ ૪૫૭
કુલ ૧૦૪ ૪૫૦ ૫૫૪
સંવેદનશીલતા ૯૩.૨૭% ૯૫.૦% સીઆઈ ૮૬.૬૨% - ૯૭.૨૫%
વિશિષ્ટતા ૧૦૦.૦૦% ૯૫.૦% સીઆઈ ૯૯.૧૮% - ૧૦૦.૦૦%
કુલ ૯૮.૭૪% ૯૫.૦% સીઆઈ ૯૭.૪૧% - ૯૯.૪૯%

ટેકનિકલ પરિમાણો

સંગ્રહ તાપમાન ૪℃-૩૦℃
નમૂનાનો પ્રકાર નાકના સ્વેબના નમૂનાઓ
શેલ્ફ લાઇફ ૨૪ મહિના
સહાયક સાધનો જરૂરી નથી
વધારાની ઉપભોક્તા વસ્તુઓ જરૂરી નથી
શોધ સમય ૧૫-૨૦ મિનિટ
વિશિષ્ટતા માનવ કોરોનાવાયરસ (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), નોવેલ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A H1N1 (2009), મોસમી ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), ઈન્ફલ્યુએન્ઝા B (યામાગાતા, વિક્ટોરિયા), રેસ્પિરેટરી સિન્સિટીયલ વાયરસ A/B, પેરાઈન્ફ્લુએન્ઝા વાયરસ (1, 2 અને 3), રાઈનોવાઈરસ (A, B, C), એડેનોવાઈરસ (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) જેવા રોગકારક જીવાણુઓ સાથે કોઈ ક્રોસ-રિએક્ટિવિટી નથી.

કાર્યપ્રવાહ

૧. નમૂના લેવાનું
સ્વેબનો આખો નરમ છેડો (સામાન્ય રીતે ૧/૨ થી ૩/૪ ઇંચ) એક નસકોરામાં હળવેથી દાખલ કરો, મધ્યમ દબાણનો ઉપયોગ કરીને, સ્વેબને તમારા નસકોરાની અંદરની બધી દિવાલો પર ઘસો. ઓછામાં ઓછા ૫ મોટા વર્તુળો બનાવો. અને દરેક નસકોરાને લગભગ ૧૫ સેકન્ડ માટે સ્વેબ કરવું જોઈએ. એ જ સ્વેબનો ઉપયોગ કરીને, તમારા બીજા નસકોરામાં પણ આ જ પુનરાવર્તન કરો.

નમૂના લેવા

નમૂના ઓગળવું.સ્વેબને સંપૂર્ણપણે સેમ્પલ એક્સટ્રેક્શન સોલ્યુશનમાં ડુબાડો; સ્વેબ સ્ટીકને બ્રેકિંગ પોઈન્ટ પર તોડી નાખો, નરમ છેડો ટ્યુબમાં જ રહે. કેપ પર સ્ક્રૂ કરો, 10 વાર ઊંધું કરો અને ટ્યુબને સ્થિર જગ્યાએ મૂકો.

2. નમૂના ઓગળવું
2. નમૂના ઓગાળવાનો 1

2. પરીક્ષણ કરો
પ્રોસેસ્ડ એક્સટ્રેક્ટેડ સેમ્પલના 3 ટીપાં ડિટેક્શન કાર્ડના સેમ્પલ હોલમાં નાખો, કેપને સ્ક્રૂ કરો.

પરીક્ષણ કરો

૩. પરિણામ વાંચો (૧૫-૨૦ મિનિટ)

પરિણામ વાંચો

  • પાછલું:
  • આગળ:

  • તમારો સંદેશ અહીં લખો અને અમને મોકલો.