SARS-CoV-2 વાયરસ એન્ટિજેન – હોમ ટેસ્ટ

ટૂંકું વર્ણન:

આ ડિટેક્શન કિટ અનુનાસિક સ્વેબ સેમ્પલમાં SARS-CoV-2 એન્ટિજેનની વિટ્રો ગુણાત્મક તપાસ માટે છે.આ પરીક્ષણ 15 વર્ષ કે તેથી વધુ ઉંમરના વ્યક્તિઓ પાસેથી સ્વ-સંગ્રહિત અગ્રવર્તી અનુનાસિક (નારેસ) સ્વેબ નમૂનાઓ સાથે બિન-પ્રિસ્ક્રિપ્શન હોમ ઉપયોગ સ્વ-પરીક્ષણ માટે બનાવાયેલ છે કે જેમને COVID-19 ની શંકા છે અથવા પુખ્ત વયના 15 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના વ્યક્તિઓ પાસેથી અનુનાસિક સ્વેબના નમૂનાઓ એકત્રિત કરવામાં આવ્યા છે. જેમને COVID-19ની શંકા છે.

અમને ઇમેઇલ મોકલો

ઉત્પાદન વિગતો

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

ઉત્પાદન નામ

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 વાયરસ એન્ટિજેન ડિટેક્શન કિટ (કોલોઇડલ ગોલ્ડ મેથડ)-નાક

પ્રમાણપત્ર

CE1434

રોગશાસ્ત્ર

કોરોનાવાયરસ રોગ 2019 (COVID-19), એ ન્યુમોનિયા છે જે ગંભીર તીવ્ર શ્વસન સિન્ડ્રોમ કોરોના-વાયરસ 2 (SARS-CoV-2) નામના નવલકથા કોરોનાવાયરસના ચેપને કારણે થાય છે.SARS-CoV-2 એ β જીનસમાં એક નવલકથા કોરોનાવાયરસ છે, 60 nm થી 140 nm સુધીના વ્યાસ સાથે ગોળાકાર અથવા અંડાકારમાં પરબિડીયું કણો છે.માણસ સામાન્ય રીતે SARS-CoV-2 માટે સંવેદનશીલ હોય છે.ચેપના મુખ્ય સ્ત્રોતો પુષ્ટિ થયેલ COVID-19 દર્દીઓ અને SARSCoV-2 ના એસિમ્પટમેટિક વાહક છે.

ક્લિનિકલ અભ્યાસ

એન્ટિજેન ડિટેક્શન કીટની કામગીરીનું મૂલ્યાંકન RT-PCR પરીક્ષણની તુલનામાં લક્ષણોની શરૂઆત પછીના 7 દિવસની અંદર COVID-19 ના લક્ષણોવાળા શંકાસ્પદ વ્યક્તિઓ પાસેથી એકત્ર કરાયેલ અનુનાસિક સ્વેબના 554 દર્દીઓમાં કરવામાં આવ્યું હતું.SARS-CoV-2 Ag ટેસ્ટ કીટનું પ્રદર્શન નીચે મુજબ છે:

SARS-CoV-2 વાયરસ એન્ટિજેન (તપાસની રીએજન્ટ)	RT-PCR રીએજન્ટ		કુલ
SARS-CoV-2 વાયરસ એન્ટિજેન (તપાસની રીએજન્ટ)	હકારાત્મક	નકારાત્મક	કુલ
હકારાત્મક	97	0	97
નકારાત્મક	7	450	457
કુલ	104	450	554

સંવેદનશીલતા	93.27%	95.0% CI	86.62% - 97.25%
વિશિષ્ટતા	100.00%	95.0% CI	99.18% - 100.00%
કુલ	98.74%	95.0% CI	97.41% - 99.49%

ટેકનિકલ પરિમાણો

સંગ્રહ તાપમાન	4℃-30℃
નમૂના પ્રકાર	અનુનાસિક સ્વેબ નમૂનાઓ
શેલ્ફ જીવન	24 મહિના
સહાયક સાધનો	જરૂરી નથી
વધારાની ઉપભોક્તા	જરૂરી નથી
શોધ સમય	15-20 મિનિટ
વિશિષ્ટતા	માનવીય કોરોનાવાયરસ (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), નોવેલ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A H1N1 (2009), મોસમી ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A (H1N1, H3N2, H5N9, H7) જેવા પેથોજેન્સ સાથે કોઈ ક્રોસ-રિએક્ટિવિટી નથી. , ઈન્ફલ્યુએન્ઝા બી (યમાગાટા, વિક્ટોરિયા), શ્વસન સિંસીટીયલ વાયરસ A/B, પેરાઈનફ્લુએન્ઝા વાયરસ(1, 2 અને 3), રાઈનોવાયરસ (A, B, C), એડેનોવાયરસ (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

કાર્ય પ્રવાહ

1. સેમ્પલિંગ
●સ્વેબની આખી સોફ્ટ ટીપ (સામાન્ય રીતે 1/2 થી 3/4 ઇંચની) એક નસકોરામાં ધીમેથી દાખલ કરો, મધ્યમ દબાણનો ઉપયોગ કરીને, તમારા નસકોરાની અંદરની બધી દિવાલો પર સ્વેબને ઘસો.ઓછામાં ઓછા 5 મોટા વર્તુળો બનાવો.અને દરેક નસકોરું લગભગ 15 સેકન્ડ માટે સ્વેબ કરવું જોઈએ. તે જ સ્વેબનો ઉપયોગ કરીને, તે જ તમારા અન્ય નસકોરામાં પુનરાવર્તન કરો.

●સેમ્પલ ઓગળવું.નમૂનાના નિષ્કર્ષણના ઉકેલમાં સ્વેબને સંપૂર્ણપણે ડૂબવું;ટ્યુબમાં નરમ છેડો છોડીને, બ્રેકિંગ પોઇન્ટ પર સ્વેબ સ્ટીકને તોડો.કેપ પર સ્ક્રૂ કરો, 10 વખત ઊંધું કરો અને ટ્યુબને સ્થિર જગ્યાએ મૂકો.