SARS-CoV-2 વાયરસ એન્ટિજેન - ઘરે પરીક્ષણ
ઉત્પાદન નામ
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 વાયરસ એન્ટિજેન ડિટેક્શન કિટ (કોલોઇડલ ગોલ્ડ મેથડ)-નાક
પ્રમાણપત્ર
સીઈ૧૪૩૪
રોગશાસ્ત્ર
કોરોનાવાયરસ રોગ 2019 (COVID-19), એ એક ન્યુમોનિયા છે જે સિવિયર એક્યુટ રેસ્પિરેટરી સિન્ડ્રોમ કોરોના-વાયરસ 2 (SARS-CoV-2) નામના નોવેલ કોરોનાવાયરસના ચેપને કારણે થાય છે. SARS-CoV-2 એ β જાતિનો એક નોવેલ કોરોનાવાયરસ છે, જે ગોળાકાર અથવા અંડાકાર આકારમાં આવરણવાળા કણોથી ઘેરાયેલો છે, જેનો વ્યાસ 60 nm થી 140 nm સુધીનો છે. માનવી સામાન્ય રીતે SARS-CoV-2 માટે સંવેદનશીલ હોય છે. ચેપના મુખ્ય સ્ત્રોત પુષ્ટિ થયેલ COVID-19 દર્દીઓ અને SARSCoV-2 ના એસિમ્પટમેટિક વાહક છે.
ક્લિનિકલ અભ્યાસ
RT-PCR પરીક્ષણની તુલનામાં, લક્ષણોની શરૂઆત પછી 7 દિવસની અંદર COVID-19 ના શંકાસ્પદ લક્ષણો ધરાવતા દર્દીઓ પાસેથી એકત્રિત કરાયેલા નાકના સ્વેબના 554 દર્દીઓમાં એન્ટિજેન ડિટેક્શન કીટની કામગીરીનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું. SARS-CoV-2 Ag ટેસ્ટ કીટનું પ્રદર્શન નીચે મુજબ છે:
SARS-CoV-2 વાયરસ એન્ટિજેન (તપાસ રીએજન્ટ) | RT-PCR રીએજન્ટ | કુલ | |
હકારાત્મક | નકારાત્મક | ||
હકારાત્મક | 97 | 0 | 97 |
નકારાત્મક | 7 | ૪૫૦ | ૪૫૭ |
કુલ | ૧૦૪ | ૪૫૦ | ૫૫૪ |
સંવેદનશીલતા | ૯૩.૨૭% | ૯૫.૦% સીઆઈ | ૮૬.૬૨% - ૯૭.૨૫% |
વિશિષ્ટતા | ૧૦૦.૦૦% | ૯૫.૦% સીઆઈ | ૯૯.૧૮% - ૧૦૦.૦૦% |
કુલ | ૯૮.૭૪% | ૯૫.૦% સીઆઈ | ૯૭.૪૧% - ૯૯.૪૯% |
ટેકનિકલ પરિમાણો
સંગ્રહ તાપમાન | ૪℃-૩૦℃ |
નમૂનાનો પ્રકાર | નાકના સ્વેબના નમૂનાઓ |
શેલ્ફ લાઇફ | ૨૪ મહિના |
સહાયક સાધનો | જરૂરી નથી |
વધારાની ઉપભોક્તા વસ્તુઓ | જરૂરી નથી |
શોધ સમય | ૧૫-૨૦ મિનિટ |
વિશિષ્ટતા | માનવ કોરોનાવાયરસ (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), નોવેલ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A H1N1 (2009), મોસમી ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), ઈન્ફલ્યુએન્ઝા B (યામાગાતા, વિક્ટોરિયા), રેસ્પિરેટરી સિન્સિટીયલ વાયરસ A/B, પેરાઈન્ફ્લુએન્ઝા વાયરસ (1, 2 અને 3), રાઈનોવાઈરસ (A, B, C), એડેનોવાઈરસ (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) જેવા રોગકારક જીવાણુઓ સાથે કોઈ ક્રોસ-રિએક્ટિવિટી નથી. |
કાર્યપ્રવાહ
૧. નમૂના લેવાનું
●સ્વેબનો આખો નરમ છેડો (સામાન્ય રીતે ૧/૨ થી ૩/૪ ઇંચ) એક નસકોરામાં હળવેથી દાખલ કરો, મધ્યમ દબાણનો ઉપયોગ કરીને, સ્વેબને તમારા નસકોરાની અંદરની બધી દિવાલો પર ઘસો. ઓછામાં ઓછા ૫ મોટા વર્તુળો બનાવો. અને દરેક નસકોરાને લગભગ ૧૫ સેકન્ડ માટે સ્વેબ કરવું જોઈએ. એ જ સ્વેબનો ઉપયોગ કરીને, તમારા બીજા નસકોરામાં પણ આ જ પુનરાવર્તન કરો.

●નમૂના ઓગળવું.સ્વેબને સંપૂર્ણપણે સેમ્પલ એક્સટ્રેક્શન સોલ્યુશનમાં ડુબાડો; સ્વેબ સ્ટીકને બ્રેકિંગ પોઈન્ટ પર તોડી નાખો, નરમ છેડો ટ્યુબમાં જ રહે. કેપ પર સ્ક્રૂ કરો, 10 વાર ઊંધું કરો અને ટ્યુબને સ્થિર જગ્યાએ મૂકો.


2. પરીક્ષણ કરો
પ્રોસેસ્ડ એક્સટ્રેક્ટેડ સેમ્પલના 3 ટીપાં ડિટેક્શન કાર્ડના સેમ્પલ હોલમાં નાખો, કેપને સ્ક્રૂ કરો.

૩. પરિણામ વાંચો (૧૫-૨૦ મિનિટ)
