KRAS 8 મ્યુટેશન ડિટેક્શન કીટ (ફ્લોરોસેન્સ PCR)-RUO
ઉત્પાદન નામ
KRAS 8 મ્યુટેશન ડિટેક્શન કીટ (ફ્લોરોસેન્સ PCR)-RUO
રોગશાસ્ત્ર
માનવ ગાંઠના અનેક પ્રકારોમાં KRAS જનીનમાં બિંદુ પરિવર્તન જોવા મળ્યું છે, ગાંઠમાં લગભગ 17%~25% પરિવર્તન દર, ફેફસાના કેન્સરના દર્દીઓમાં 15%~30% પરિવર્તન દર, કોલોરેક્ટલ કેન્સરના દર્દીઓમાં 20%~50% પરિવર્તન દર. કારણ કે K-ras જનીન દ્વારા એન્કોડ કરાયેલ P21 પ્રોટીન EGFR સિગ્નલિંગ માર્ગના ડાઉનસ્ટ્રીમમાં સ્થિત છે, K-ras જનીન પરિવર્તન પછી, ડાઉનસ્ટ્રીમ સિગ્નલિંગ માર્ગ હંમેશા સક્રિય રહે છે અને EGFR પર અપસ્ટ્રીમ લક્ષિત દવાઓથી પ્રભાવિત થતો નથી, જેના પરિણામે કોષોનો સતત જીવલેણ પ્રસાર થાય છે. K-ras જનીનમાં પરિવર્તન સામાન્ય રીતે ફેફસાના કેન્સરના દર્દીઓમાં EGFR ટાયરોસિન કિનેઝ અવરોધકો સામે પ્રતિકાર અને કોલોરેક્ટલ કેન્સરના દર્દીઓમાં એન્ટિ-EGFR એન્ટિબોડી દવાઓ સામે પ્રતિકાર પ્રદાન કરે છે [1, 2, 3]. 2008 માં, નેશનલ કોમ્પ્રીહેન્સિવ કેન્સર નેટવર્ક (NCCN) એ કોલોરેક્ટલ કેન્સર માટે ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસ માર્ગદર્શિકા જારી કરી હતી, જેમાં નિર્દેશ કરવામાં આવ્યો હતો કે K-ras સક્રિય થવાનું કારણ બને છે તે પરિવર્તન સ્થળો મુખ્યત્વે એક્સોન 2 ના કોડોન 12 અને 13 માં સ્થિત છે, અને ભલામણ કરવામાં આવી હતી કે એડવાન્સ્ડ મેટાસ્ટેટિક કોલોરેક્ટલ કેન્સર ધરાવતા તમામ દર્દીઓની સારવાર પહેલાં K-ras પરિવર્તન માટે પરીક્ષણ કરી શકાય છે [4]. તેથી, ક્લિનિકલ દવા માર્ગદર્શનમાં K-ras જનીન પરિવર્તનની ઝડપી અને સચોટ શોધ ખૂબ મહત્વ ધરાવે છે. આ કીટ પરિવર્તન સ્થિતિનું ગુણાત્મક મૂલ્યાંકન પ્રદાન કરવા માટે શોધ નમૂના તરીકે DNA નો ઉપયોગ કરે છે, જે ક્લિનિશિયનોને કોલોરેક્ટલ કેન્સર, ફેફસાના કેન્સર અને લક્ષિત દવાઓથી લાભ મેળવતા અન્ય ગાંઠના દર્દીઓની તપાસ કરવામાં મદદ કરી શકે છે. કીટના પરીક્ષણ પરિણામો ફક્ત ક્લિનિકલ સંદર્ભ માટે છે અને દર્દીઓની વ્યક્તિગત સારવાર માટે એકમાત્ર આધાર તરીકે તેનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં. ક્લિનિશિયનોએ દર્દીની સ્થિતિ, દવા સંકેતો, સારવાર પ્રતિભાવ અને અન્ય પ્રયોગશાળા પરીક્ષણ સૂચકાંકો જેવા પરિબળોના આધારે પરીક્ષણ પરિણામો પર વ્યાપક નિર્ણયો લેવા જોઈએ.
ટેકનિકલ પરિમાણો
| સંગ્રહ | ≤-18℃ |
| શેલ્ફ-લાઇફ | ૧૨ મહિના |
| નમૂનાનો પ્રકાર | માનવ પેરાફિન-એમ્બેડેડ પેથોલોજીકલ વિભાગો |
| CV | ≤5.0% |
| એલઓડી | a) K-ras રિએક્શન બફર A અને K-ras રિએક્શન બફર B 3ng/μL વાઇલ્ડ-ટાઇપ બેકગ્રાઉન્ડ હેઠળ 1% મ્યુટેશન રેટ સ્થિર રીતે શોધી શકે છે; b) 1×10 નું મ્યુટેશન31×10 ના વાઇલ્ડ-ટાઇપ બેકગ્રાઉન્ડમાં નકલો/મિલી સ્થિર રીતે શોધી શકાય છે.5જ્યારે પરિવર્તન દર 1% હોય ત્યારે નકલો/મિલી; c) જ્યારે કંપની LoD સંદર્ભ SW3 નું પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે, ત્યારે રિએક્શન બફર A અને રિએક્શન બફર B નું કોઈ Ct મૂલ્ય અથવા Ct મૂલ્ય=0 હોતું નથી. |
| લાગુ પડતા સાધનો | એપ્લાઇડ બાયોસિસ્ટમ્સ 7500 રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમ્સ, એપ્લાઇડ બાયોસિસ્ટમ્સ 7300 રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમ્સ, ક્વોન્ટસ્ટુડિયો®5 રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમ્સ, લાઇટસાયકલર® 480 રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમ, બાયોરેડ સીએફએક્સ96 રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર સિસ્ટમ. |
કાર્યપ્રવાહ
રીએજન્ટ જરૂરી છે પણ પૂરું પાડવામાં આવેલ નથી:DNase/RNase મુક્ત H2O, નિર્જળ ઇથેનોલ. પેરાફિન-એમ્બેડેડ ટીશ્યુ નમૂનાનું પરીક્ષણ કરતી વખતે, Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd દ્વારા ઉત્પાદિત QIAGEN ની QIAamp DNA FFPE ટીશ્યુ કીટ (56404) અને પેરાફિન-એમ્બેડેડ ટીશ્યુ ડીએનએ રેપિડ એક્સટ્રેક્શન કીટ (DP330) નો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
ઉપભોક્તા વસ્તુઓ જરૂરી છે પણ પૂરી પાડવામાં આવતી નથી:DNase/RNase ફ્રી ટિપ્સ, ડિસ્પોઝેબલ ગ્લોવ્સ, DNase/RNase ફ્રી સેન્ટ્રીફ્યુજ ટ્યુબ, 8-ટ્યુબ સ્ટ્રીપ્સ, સેન્ટ્રીફ્યુજ.
